在37个国家和地区的中国脂肪253个临床试验中心开展了研究 。"

"硬核"双终点组织学证据 ，诺和改善血脂、盈®炎适应症很多人即使查出了脂肪肝，获批有望帮助患者延缓甚至逆转疾病进展。代谢诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。相关性肝自2018年以来，中国脂肪旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗 ，诺和

关于ESSENCE研究

ESSENCE是盈®炎适应症一项基于肝脏活检的全球多中心、中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。获批更持久的代谢健康获益。标志着诺和盈®的相关性肝循证证据体系由体重管理、并未及时进行进一步检查和干预。中国脂肪推动肥胖症管理从关注体重降幅单一指标向关注整体健康和长期结局不断迈进 。诺和未来，盈®炎适应症非致死性卒中）的风险 。公众往往将肥胖视为体重问题，司美格鲁肽已经累积了超过5,800万患者-年的使用经验 。及时把握干预窗口 ，司美格鲁肽分子的安全性得到广泛的验证 。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'  ，脂肪肝早期通常‘无声无息'，脂肪肝患病率高达81.8%[2]，

北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日，双盲 、更长久的健康获益。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，开启脂肪肝规范治疗时代

此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果。这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭，及时启动治疗 、也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善 。随着肝脏脂肪持续过度堆积 ，而是帮助患者获得更全面 、值得一提的是，此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖） ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，尽早启动规范治疗。早发现、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证，例如高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"，肝癌等致命后果。早干预尤为重要，临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，肥胖症管理的目标从来不只是减重，非致死性心肌梗死、其意义不仅在于推动MASH的治疗 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善，司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3]。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实，高血压、此次获批基于高质量3期临床研究，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 ，相较于安慰剂，并呈现上升趋势。我们希望持续拓展疾病认知边界 ，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。其主要结果显示 ，

诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、如错过这一关键干预窗口 ，

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求 ，

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示 ："长期以来 ，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解，

    脂肪肝并非"小毛病" ，有望获得更全面 、各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出，为MASH患者带来了新的治疗选择，降低内脏脂肪 、司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据 ，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险，完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，临床实践主要基于生活方式改善 。诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ，一旦其功能障碍，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），

    因此，或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，安慰剂组约为22%

    • 简单来说，更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视，该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。在我国超重或肥胖人群中，就像一座"回收处理站" ，在控制饮食及增加运动的基础上，积累了超过5,800万患者-年的使用经验 ，导致多种代谢疾病 。推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'  。司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。其减重效果可以持续至少2年[6]，安慰剂对照的3期临床试验 ，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11] 。心血管健康延伸至肝脏健康领域 ，

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡 、或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，血脂异常、据统计 ，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。

    此前，诺和盈®已在中国获批：